化妆品质量负责人需要什么条件

根据《化妆品生产许可检查要点》（105条）第四项（关键项），企业质量负责人要求：

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。

主要职责：

4、1 本要点的组织实施

4、2 质量管理制度体系的建立和运行

4、3 产品质量问题的决策。

4、4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动

4、5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施

4、6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准

4、7评价物料供应商

4、8 负责产品的放行

4、9 负责不合格品的管理

4、10 负责其他与产品质量有关的活动。

评价方法：

1、 检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历

2、 检查是否明确规定质量负责人的职责

3、 了解其某一职责是如何开展的。

4、 了解其履职的能力是否胜任。

5、 检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。

6、 了解其某一职责是如何开展的。

7、 了解其履职的能力是否胜任

缺陷项目主要表现形式

1、质量负责人不具备质量管理体系运行的能力

2、 质量负责人不具备相关专业大学以上学历或相应的技术职称

3、质量负责人对物料放行、成品、半成品检验、车间环境监控、生产用水检验等项目的审核能力不足。

发生百分比：38.46％，2018年食药监统计此项不合格比，关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷”。

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任职要求：（居住从化的优先）

1、具备化妆品质量负责人资格

2、能够按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定，结合公司的实际情况，建立可操作的质量管理体系和工作流程

3、能够根据化妆品的备案要求结合甲油胶的行业现状进行产品备案

4、能够参照化妆品的可用成分和禁用成分表，识别和标识公司产品和原料的合规情况，并进行规范

5、能够按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定，规范车间的布局装修和设备仪器的维护使用

6、能够根据化妆品《105条》的规定和GMPC的规定，结合工厂的实际运营情况，制定日常生产批次记录的编写流程和编写方法

7、能够定期组织内部自查，确保批次记录齐全，确保各车间的人员、设施、规程等符合规范，能够确保相关部门的常规检查和突击检查不出现严重的不合格项

8、具有一定表达和沟通能力，能够对相关人员（包括客户）进行化妆品法规知识培训，能够与公司各部门相互配合结合公司行业的实际情况与国家的法律法规要求，确保公司的经营合法合规又能够健康发展。

工作职责：

1、负责建立可操作的质量管理体系和工作流程，并负责监督落实

2、负责产品备案和送检

4、负责识别和标识公司产品和原料的合规情况，并合法规避违禁原料

5、负责按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定规范车间的布局、规范场所的装修和规范设备仪器的维护使用

6、负责按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定，制定日常生产批次记录的编写流程和编写方法，并负责监督执行

7、负责定期组织内部自查，确保批次记录齐全，确保各车间的人员、设施、规程等符合规范，负责相关部门的常规检查和突击检查的接待

8、负责对相关人员（包括客户）进行化妆品法规知识培训，负责与公司各部门相互配合结合公司行业的实际情况与国家的法律法规要求，确保公司的经营合法合规又能够健康发展