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药企cmc是什么部门

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cmc通常是指在制药行业中,专门从事化学成分生产与控制(chemical manufacture and control)相关的职位。cmc是制药专业用语,也指原料药在申请新药或简化新药申请时需要控制的三个因素,即化学、制造与控制。

cmc有两大方面的职能,一是development,把从早期研发中得到的lead compound有效地转化为可以上市的药物另一个是manufacturing,在临床阶段以及上市后,负责把药物供给到临床研究或者市场中去。

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