偏差与不合格的区别
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    偏差是指在产品生产、包装、测试、储存或其它可能影响药品质量的环节中出现和既定的标准、规定、条件、安全、环境等控制参数不相符的情况,包括产品生产的全过程和各种相关影响因素。偏差是和既定控制参数不相符。
   不合格就是产品不合标准,不能成为产品出厂,偏差是不合格的一种,可能造成不合格,不合格是很多原因,不一定是因为偏差。不合格是对既定的标准、规定、条件、安全、环境等偏离,不仅仅是控制参数。
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