体温计udi是什么
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体温计UDI是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围以内,是一个特定的医疗器械的唯一标识,用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。
UDI可以作为“钥匙”进入相关的数据库并获取与之关联的特定医疗器械预先存放的信息。
1、UDI是医疗器械唯一标识。它是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。
它也是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
它存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。
它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍,迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息,减少因此带来的医疗差错。
UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。
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