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仪器CE是什么意思

仪器CE是什么意思

仪器CE是什么意思

仪器CE认证。

CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

仪器上的"CE" 标志是一种安全认证标志,表示产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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