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藥品執行標準首字母

藥品執行標準首字母

藥品執行標準首字母

藥品批准文號字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品Z代表中成藥S代表生物製品B代表保健藥品T代表體外化學診斷試劑F代表藥用輔料J代表進口分包裝藥品。

國藥準字是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式爲國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母爲H,中藥使用的字母爲Z等等。只有獲得此批准文號,藥品纔可以生產、銷售。

比如說,某藥在2000年的批准文號爲“衛藥準字(1997)X—01(1)”,那麼現在換髮爲“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”爲北京市行政區劃代碼前兩位,“02”爲換髮之年2002年的後兩位,“0001”爲新順序號

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