特殊過程的確認準則是什麼

1、

需確認過程的識別 過程的輸出(產品)不能由後續的監視或測量加以驗證，使問題在產品 使用後或服務交付後才顯現時，應對任何這樣的過程進行識別，並實施確 認。

2、

確認過程的準備 為了證實過程具備滿足實現所策劃結果的能力，在實施確認前應做好 相關準備工作，對設備和人員進行鑑定，包括對操作人員進行培訓和考核， 證明具備相應的技能對設備的特性進行檢查，如熱處理爐的温度均勻性， 電鍍槽液的成分和含量，以及環境條件等。