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药品生产监督管理办法有什么

药品生产监督管理办法有什么

药品生产监督管理办法有什么

1、药品生产许可证有效期为5年,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

2、从事药品生产活动,应当遵守GMP。

3、药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品管理的有关规定,受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

4、药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,当自发生变更之日起30日内,完成登记手续。

标签: 监督管理 药品
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