文件管理层级分类

1、一级文件：理念性、原则性、纲领性、指导性文件，比如质量方针、验证主计划、设备管理规程、计量管理规程、变更控制管理规程、偏差管理规程……

一级文件就是把法律、法规、规定、指南变成公司的指导方针与纲领性文件。

2、二级文件：管理性、流程性文件，告诉你由“谁”在“什么时间”按照“什么程序”

做“什么事情”，应该做到"什么标准"，得到"什么结果"…

二级文件通常是描述一件工作的标准流程与程序，规范相关部门的相互协作。

3、三级文件：具体的操作性文件：某一单件事情的具体做法、步骤，单台设备或单一系统的操作SOP、维护SOP、仪表校准SOP、仪表检定SOP，.…

但是并不一定任何事情都会有一级二级三级文件来约束，通常一级文件可以说清楚的，不需要制定二级文件，二级文件管理流程、操作程序都能说清楚的，不需要三级文件。