药品出厂检验的流程

药品检验工作程序及流程

1、注册检验：省所业务室办理。需提供（1）省局注册检验通知书（原件）及资料条形码封面（2）注册申报资料①新药临床前：提供全套申报资料或药学研究资料、药理毒理研究资料②新药生产前：提供相关的药学研究资料③已有国家标准药品：提供相关的药学研究资料④药品补充申请：根据不同的申请事项要求，提供相关的申报资料。（3）三倍量检验用样品（4）检验所需对照品、标准品。

2、委托检验：各所业务室办理。需提供（1）单位介绍信（注明检验目的）（2）检验标准（3）三倍量检验用样品（4）检验所需对照品、标准品。

3、监督抽验：各所业务室办理。各级食品药品监督管理部门履行的监督抽验任务。需提供（1）“抽样记录及凭证”（2）三倍量检验用样品（根据检验目的及项目）。

4、复验仲裁：各所监督办办理。需提供（1）复验申请表（盖公章）（2）法人授权委托书（3）原检验机构检验报告书（4）经办人身份证复印件。