gmp良好的行为规范的五条基本要求

是人、机器、物料、方法、环境。gmp是一个良好的操作规范，一般适用于制药企业和食品行业，制药企业为生产符合药品标准和药品规范必须对企业人员进行培训，对产品设备做好安全操作，维护保养，对原辅材料加强管理，按规章制度文件进行操作，生产场所的整个环境必须符合法规要求。

GMP的定义：企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品管理机构认可的强制性作业规范。 其五大要素如下：

人——包括组织机构、人员、培训。

机——包含设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标识、设备记录。

料——包含物料管理基础、物料管理与生产。

法——包括公司的各项规章制度、程序文件、文件使用等，涵盖企业管理的各个方面。

环——环是指药品生产所处的整个环境，它包括外部环境卫生、生产工艺卫生及个人卫生等。