- ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准,ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专...
- 6497
- 一般内审员资格只有三年有效期。内审员证书只适用于企业(单位)的内部审核,目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求。相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量...
- 16963